21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者季媛媛 上海報(bào)道過去兩年，全球生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)入調(diào)整周期。CDMO作為價(jià)值鏈上游，卻保持了高速增長，成為增長亮點(diǎn)。

8月23日晚間，全球生物藥CDMO龍頭藥明生物發(fā)布財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，上半年公司收益同比增長17.8%至人民幣84.9億元，經(jīng)調(diào)整純利同比增長0.4%至人民幣29.3億元，非新冠項(xiàng)目收益同比增長59.7%，非新冠臨床后期及商業(yè)化生產(chǎn)收益同比增長130.3%。另外，臨床早期收入同比增長51.8%，主要受益于“跟隨分子”業(yè)務(wù)模式下臨床前階段項(xiàng)目的執(zhí)行，這也預(yù)示了未來臨床三期和商業(yè)化階段項(xiàng)目的增長潛力。此外，由于全球生物技術(shù)融資放緩，尤其在中國地區(qū)更為明顯，臨床前收入增長6.6%。而隨著美國和歐洲生物技術(shù)融資觸底反彈，臨床前收入增長有望逐漸恢復(fù)。

(資料圖)

不過，藥明生物新增項(xiàng)目數(shù)有所下滑，且中國區(qū)市場表現(xiàn)不如去年。根據(jù)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2023上半年新增項(xiàng)目數(shù)為46個，而去年同期為59個。中國項(xiàng)目占比不足兩成，中國區(qū)業(yè)務(wù)占比更是從去年的第二跌至第三。

藥明生物方面解釋稱，全球生物技術(shù)融資（尤其是中國）放緩，導(dǎo)致臨床前項(xiàng)目增長變慢，但在融資環(huán)境出現(xiàn)挑戰(zhàn)后6個季度才開始顯現(xiàn)對業(yè)務(wù)的周期性影響，凸顯了公司CRDMO模式對抗外部環(huán)境變化的韌性。盡管新增項(xiàng)目較去年同期有所減少，但是得益于臨床三期和商業(yè)化項(xiàng)目增長強(qiáng)勁，單個項(xiàng)目平均收入仍保持增長。簽單周期延長暫時(shí)導(dǎo)致 項(xiàng)目數(shù)增長放緩。

如今全球醫(yī)藥創(chuàng)新開始進(jìn)入新的發(fā)展周期，特別是在資本市場遇冷、價(jià)格戰(zhàn)博弈、全球化“退潮”等諸多挑戰(zhàn)下，CDMO行業(yè)高增長勢頭已不如過往，頭部企業(yè)面臨的競爭壓力日益明顯。藥明生物能否穿越周期，重回高速增長期？

新興業(yè)務(wù)成增長新引擎

盡管面臨嚴(yán)峻的宏觀環(huán)境挑戰(zhàn)，藥明生物依然保持業(yè)務(wù)穩(wěn)健增長。

根據(jù)藥明生物財(cái)報(bào)，公司收益增至人民幣84.9億元，同比增長17.8%；毛利同比增長4.3%至人民幣35.6億元，毛利率為41.9%；純利和公司擁有人應(yīng)占純利分別為人民幣23.4億元和人民幣22.7億元，同比下降10.8%和10.6%；經(jīng)調(diào)整純利為人民幣29.3億元，同比增長0.4%。經(jīng)調(diào)整純利率為34.5%。

其中，在談及純利和公司擁有人應(yīng)占純利下滑的原因時(shí)，藥明生物方面表示，主要由于毛利率下降；銷售和市場營銷開支、行政開支和研發(fā)開支增加；資本市場波動造成的投資公允價(jià)值損失三方面原因所致。

此外，根據(jù)財(cái)報(bào)披露，截至2023年6月30日，公司未完成訂單總額超 201億美元，未完成服務(wù)訂單達(dá)136億美元，通過“贏得分子”轉(zhuǎn)入的商業(yè)化項(xiàng)目帶來逾10億美元未完成訂單，項(xiàng)目涵蓋單抗、雙抗和生物類似物，強(qiáng)化中長期收入增長。同時(shí)，得益于領(lǐng)先的技術(shù)平臺和獨(dú)特的CRDMO業(yè) 務(wù)模式，未完成潛在里程碑付款訂單超過65億美元，2023年上半年約6,000萬美元里程碑收入，預(yù)期技術(shù)賦能平臺和獨(dú)特的CRDMO業(yè)務(wù)模式將助力R端加速發(fā)力。截至2023年6月30日，三年內(nèi)未完成訂單約35億美元，可以鞏固近期收入增長預(yù)期。而臨床前項(xiàng)目的高效執(zhí)行以及不斷擴(kuò)大的產(chǎn)能加速未完成訂單轉(zhuǎn)化為收入，完成訂單匹配充足產(chǎn)能。

在報(bào)告期內(nèi)，藥明生物與GSK達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，GSK將獲得基于藥明生物專利技術(shù)平臺開發(fā)的一款處于臨床前階段的TCE雙抗和其他至多三款處于早期發(fā)現(xiàn)階段的TCE雙抗/多抗的獨(dú)家權(quán)利。藥明生物將獲得4000萬美元首付款和最高達(dá)14.6億美元的四款TCE抗體的研究、開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑付款，并有資格獲得基于凈銷售額的分級銷售提成。

這也意味著在2023年上半年，雙抗、ADC、多抗、融合蛋白以及疫苗等新興業(yè)務(wù)增長，將有望成為藥明生物未來增長新引擎。

除了外部合作，在2023年上半年藥明生物也宣布擬分拆藥明合聯(lián)赴港上市。分拆交易后，藥明合聯(lián)仍將持續(xù)是藥明生物的并表子公司。藥明生物方面表示，擬分拆將允許藥明合聯(lián)在資本市場上擁有獨(dú)立的融資平臺，以滿足資金需求，藥明生物也將獲得更大的靈活性及能力，在其各個業(yè)務(wù)之間分配資金資源。

2021年，藥明生物與藥明康德子公司合全藥業(yè)宣布正式成立合資公司藥明合聯(lián)。公司專注于從事抗體偶聯(lián)藥物（ADCs）等生物偶聯(lián)藥物合同研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)（CDMO）。根據(jù)雙方簽署的合資協(xié)議，藥明生物和合全藥業(yè)將各自出資1.2億美元和8000萬美元，分別持有藥明合聯(lián)的60%和40%股份。

藥明生物財(cái)報(bào)也顯示，在報(bào)告期內(nèi)，藥明合聯(lián)正在幫助全球客戶開發(fā)110個ADC綜合項(xiàng)目，其中16個項(xiàng)目處于臨床II/III期階段。作為全球生物偶聯(lián)藥領(lǐng)域值得信賴的合作伙伴，藥明合聯(lián)在全球ADC外包服務(wù)領(lǐng)域市場份額遙遙領(lǐng)先。藥明海德也將繼續(xù)鞏固其端到端疫苗技術(shù)平臺，共有48個疫苗項(xiàng)目，其中包括21個綜合項(xiàng)目。

對此，有藥企高管對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，ADC這類網(wǎng)紅藥物的市場競爭加劇，也使得CRDMO企業(yè)之間陷入“內(nèi)卷”，不得不打起“價(jià)格戰(zhàn)”?！澳壳暗氖袌鲂枨蠛艽?，但仍然有很多公司拿不到訂單，這就使得部分企業(yè)開始貼錢做，這是不健康的?！鄙鲜龈吖茴A(yù)計(jì)，這種情況依然會持續(xù)兩到三年，這對不少公司來說都是一個考驗(yàn)，而藥明合聯(lián)選擇此時(shí)赴港上市，也需要一定的勇氣。

國內(nèi)市場困境需打破

今年以來，作為國內(nèi)CDMO龍頭的“藥明系”在二級市場市值已縮水80%。

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者梳理財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，分區(qū)域板塊看，藥明生物中國區(qū)業(yè)務(wù)出現(xiàn)了一定的下滑。北美作為藥明生物最大的市場，業(yè)務(wù)占比為46.3%，由于來自中小型生物技術(shù)公司和大型藥企的需求比較旺盛，北美非新冠收入同比增長40.6%。第二大市場為歐洲，業(yè)務(wù)占比為30%，非新冠收入同比增長較快為238.9%，中國市場成為第三大市場，占比為21.1%，非新冠收入同比增長22.7%。

這一數(shù)據(jù)與2022年有所差異。根據(jù)2022年藥明生物發(fā)布的財(cái)報(bào)，分區(qū)域板塊來看，北美作為藥明生物最大的市場，由于來自中小型生物技術(shù)公司和大型藥企的需求比較旺盛，收益同比增長62.5%。2022年50%的新增項(xiàng)目來自北美市場，成功開拓約100個新客戶。第二大市場中國，盡管市場受到宏觀環(huán)境不穩(wěn)定及融資放緩的擾動，但受益于生物醫(yī)藥創(chuàng)新和新冠項(xiàng)目的收入貢獻(xiàn)，該區(qū)域恢復(fù)到與公司收益同步增長。

至于歐洲市場，2021年由于新冠抗體和新冠疫苗的貢獻(xiàn)，歐洲市場業(yè)務(wù)收益創(chuàng)歷史新高，2022年非新冠收入同比大增超過150%。同時(shí)歐洲市場新增項(xiàng)目數(shù)增長約3倍，瑞士躍升為公司全球第三大市場。而在當(dāng)時(shí)，藥明生物方面就預(yù)測，在2023年，北美將繼續(xù)成為其最大的市場，而瑞士有望會超越中國市場成為全球第二大市場。

中國市場不行了？對此，藥明生物方面對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道透露，這也是由于中國Biotech融資面臨挑戰(zhàn)、項(xiàng)目數(shù)減少所致。

藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士此前在行業(yè)論壇上也表示，“每個行業(yè)都存在一定的周期，但是醫(yī)藥行業(yè)與經(jīng)濟(jì)周期的關(guān)聯(lián)性卻不強(qiáng)，因?yàn)獒t(yī)藥行業(yè)是由未滿足的臨床需求驅(qū)動的。無論是腫瘤、老年癡呆，還是罕見病，只要疾病還沒有被徹底解決，醫(yī)藥行業(yè)就一直會蓬勃發(fā)展。”陳智勝指出，在醫(yī)藥行業(yè)一定要樂觀，不管現(xiàn)在的環(huán)境是“冷凍箱”還是“冷藏箱”，近一兩年行業(yè)可能面臨大環(huán)境的挑戰(zhàn)，但這些挑戰(zhàn)都是暫時(shí)的，只要未滿足的臨床需求存在，就會在隧道里看到光。

盡管中國區(qū)業(yè)務(wù)表現(xiàn)不如去年，但在過去18個月，中國企業(yè)License out的新藥超過20個，在絕大部分項(xiàng)目的背后都有藥明生物的支持。陳智勝介紹，藥明生物提供了研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。在這些“出?！钡男滤幹?，相信在三五年之內(nèi)，其中幾個藥將會成為中國原創(chuàng)的重磅炸彈藥物（Blockbuster），而且是由跨國藥企進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化。這些Blockbuster可能是ADC、雙抗，也可能是單抗，銷售額可能將達(dá)到10億美元，甚至30億美元、50億美元。

“目前中國生物醫(yī)藥生態(tài)圈已經(jīng)非常成熟了，工藝開發(fā)、產(chǎn)品開發(fā)的土壤已經(jīng)完全成熟了，當(dāng)務(wù)之急就是如何把中國創(chuàng)新推到國際舞臺，讓更多海外患者受益，證明中國新藥研發(fā)企業(yè)有能力做好‘全球新’藥物。如果一個創(chuàng)業(yè)者有一個新的靶點(diǎn)，與藥明生物這樣的CRDMO企業(yè)合作，能夠在保證國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的前提下大大加快研發(fā)時(shí)間，最快三、五年之內(nèi)產(chǎn)品就有望上市。”陳智勝說。

免責(zé)聲明：以上內(nèi)容為本網(wǎng)站轉(zhuǎn)自其它媒體，相關(guān)信息僅為傳遞更多信息之目的，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)，亦不代表本網(wǎng)站贊同其觀點(diǎn)或證實(shí)其內(nèi)容的真實(shí)性。如稿件版權(quán)單位或個人不想在本網(wǎng)發(fā)布，可與本網(wǎng)聯(lián)系，本網(wǎng)視情況可立即將其撤除。